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兩部委聯合發佈我國首個幹細胞管理辦法 爲合規企業肅清市場

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近日,中央電視臺《朝聞天下》播出了題爲“兩部委聯合發佈我國首個幹細胞管理辦法、規範行業發展”的新聞,透過政策的出臺駁斥了幹細胞科研領域的種種亂象。作爲幹細胞相關知識“告知義務”的專業機構,爲消費者解讀一下。

兩部委聯合發佈我國首個幹細胞管理辦法 爲合規企業肅清市場

央視新聞強調了“除了技術已經成熟的造血幹細胞治療血液疾病以外,我國沒有批准採用幹細胞臨牀治療的其他疾病”。

目前,造血幹細胞的三大來源爲骨髓、外周血和臍帶血。近三十年來的醫學研究發現,臍帶血中含有非常豐富的造血幹細胞,可用於造血幹細胞移植,治療血液系統疾病。目前,我國衛生部批准執業的七家臍帶血庫包括:北京市臍帶血造血幹細胞庫、天津市臍帶血造血幹細胞庫、上海市臍帶血造血幹細胞庫、山東省臍帶血造血幹細胞庫、廣東省臍帶血造血幹細胞庫、浙江省臍帶血造血幹細胞庫、四川省臍帶血造血幹細胞庫。

對於“其他不規範的幹細胞”,央視提出了三個觀點,可以簡稱爲“三不”:

一、 不存在的治療功效被誇大了

新聞提出“幹細胞研究僅僅是在某些疑難疾病治療中展現出良好的前景,而某些醫療機構在經濟利益驅使下,把幹細胞的潛力當作現實的治療力向患者虛假宣傳”。作爲虛假功效宣傳的典型,新聞點名了“幹細胞抗衰老”、“糖尿病”等再生醫療。這些宣傳在社會上已經是不少商家斂財的價值標籤。

二、 不該做幹細胞臨牀研究的人做了

新聞指出“從事幹細胞臨牀研究的醫療機構必須是三級甲等醫院,具有藥物臨牀試驗機構資格和開展相關研究的條件,具備處置幹細胞研究可能遇到風險的能力。”實際上,很多非醫療機構的商家也在染指幹細胞臨牀研究,並打着科研的旗號斂財,斂財手法種類繁多。

三、 不規範的幹細胞製備導致嚴重安全隱患

新聞提出“很多機構幹細胞製備標準不統一,質量存在嚴重隱患”,這意味着,與造血幹細胞不同,那些“其他幹細胞”沒有技術或者法律規範、不受監管,蘊藏着極大的質量和安全危機,嚴重危害着公民的權益!