在古裝劇中，我們經常看到“滴血認親”的橋段，先不說滴血認親是不是科學的，這裏小編將要告訴你的是：“滴血認癌”卻是透過臨牀試驗驗證的。滴血認癌到底是怎麼回事？
在古裝劇中，我們經常看到“滴血認親”的橋段，先不說滴血認親是不是科學的，這裏小編將要告訴你的是：“滴血認癌”卻是透過臨牀試驗驗證的。滴血認癌到底是怎麼回事？
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患者只需取一滴血，即可用於癌症病情監測和治療效果評價，爲指導腫瘤治療提供輔助依據——11月17日，清華大學宣佈，該校羅永章教授研究組自主研發的Hsp90α定量檢測試劑盒已透過臨牀試驗驗證，獲得國家第三類醫療器械證書，並透過歐盟認證。
11月17日，清華大學宣佈，該校生命科學學院羅永章教授研究組在國際上首次發現熱休克蛋白90α(Hsp90α)爲一個全新的腫瘤標誌物，自主研發的Hsp90α定量檢測試劑盒已透過臨牀試驗驗證，獲得國家第三類(最高類別)醫療器械證書，並透過歐盟認證。
我國擁有完全自主知識產權的首個腫瘤標誌物
據統計，我國每年新發癌症病例312萬，因癌症死亡270萬人。據世界衛生組織預測，2020年全球癌症新發病例將達到2000萬，因癌症死亡1200萬人。尋找到癌症治療和監測的有效手段是全世界衆多科學家爲之努力的方向。
“腫瘤標誌物是一類反映腫瘤存在的物質，在腫瘤患者體內的含量遠遠超過健康人羣。腫瘤標誌物的存在或量變可以提示腫瘤的性質，現已成爲腫瘤診斷、預後及治療指導中的重要輔助手段。”羅永章介紹說。
2011年，美國國家癌症研究院公佈了全球31個被明確用於癌症檢測的產品，其中以血液爲檢測對象的有17個，均由外國科學家發現和定義。清華大學羅永章團隊證明熱休克蛋白90α爲腫瘤標誌物，是我國自主研發成功、擁有完全自主知識產權，被國際認可的首個腫瘤標誌物。
2009年，羅永章團隊在世界上首次宣佈了腫瘤細胞特異分泌Hsp90α的調控機理，同時首次揭示了細胞外Hsp90α與細胞內Hsp90α的分子差異。該團隊進一步證明了分泌型Hsp90α能促進腫瘤侵襲及轉移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關。這些發現預示了血液中Hsp90α作爲腫瘤標誌物的良好潛質。
該成果受到DNA雙螺旋發現者、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森(James D. Watson)博士推薦，於2009年在《美國科學院院刊》(PNAS)發表，引起國際同行的廣泛關注和引用。由全球知名科研機構的著名專家組成的一個專業學術評價系統評價說，“該發現爲癌症治療提供了一個潛在靶點”。
將成“最最重要”的癌症檢測方式之一
據介紹，熱休克蛋白(Heat shock proteins, HSPs)是細胞在某些環境因素或應激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質，廣泛存在於從細菌到哺乳動物的各類細胞中。人熱休克蛋白90α(Hsp90α)是熱休克蛋白家族中的重要成員。
1989年，科學家首次報道了人Hsp90α的全長基因序列，使該蛋白的身份得到了確認;1992年，科學家發現人Hsp90α能被腫瘤細胞分泌到細胞外，但其分泌調控機制在之後很長一段時間裏卻並不清楚。
Hsp90α這一全新腫瘤標誌物的確認，源於羅永章課題組首次揭示癌細胞分泌Hsp90α調控機制的重大科學發現。
羅永章介紹，“在轉移發生之前，原發瘤使遠端器官發生分子水平的改變，形成前轉移環境。根據小白鼠身上的實驗，試驗團隊發現，原發瘤在轉移前使遠端器官的血管‘滲漏’，爲癌細胞(種子)的轉移準備了‘土壤’，這爲轉移早期檢測提供了新思路。經過長期的實驗，團隊發現，細胞外Hsp90α促進了腫瘤侵襲和轉移。同時，Hsp90α在癌症發生與轉移的過程中，參與了腫瘤幾乎所有的主要活動。”
“同世界上目前在臨牀使用的，以血液爲檢測對象的17個用於癌症檢測的產品相比，將熱休克蛋白90α作爲腫瘤標誌物即便不是最最重要的方式，也將會是最最重要的方式之一。”羅永章介紹，原因有兩個，一是透過臨牀上實驗比較，Hsp90α的檢測效果好於其他癌症標誌物;二是Hsp90α在腫瘤細胞中的含量非常高，高達2%—7%，便於測量。
臨牀試驗證明，Hsp90α定量檢測試劑盒穩定、準確
羅永章課題組在重大科學發現的基礎上，與普羅吉生物科技發展有限公司合作，攻克了一系列技術難題，成功研發出了性能穩定的“Hsp90α定量檢測試劑盒”，於2010年獲得醫療器械生產許可證。
隨後，在以中國醫學科學院腫瘤醫院爲組長單位的國內8家三甲醫院的共同參與下，完成了世界上首個Hsp90α作爲腫瘤標誌物的臨牀試驗，總樣本數達2347例，成功證明了Hsp90α是肺癌相關腫瘤標誌物，可用於患者病情監測和療效評價。
這也是人Hsp90α被發現24年來，全球首個將其用於臨牀的產品，對於提高腫瘤患者的病情監測和療效評價水平、實現腫瘤個體化治療具有重要推動作用。
據介紹，患者只需取一滴血液，透過“Hsp90α定量檢測試劑盒”檢測血漿中Hsp90α的含量，即可用於病情監測和治療效果的評價，爲指導腫瘤個體化治療提供輔助依據。
臨牀試驗證明，檢測試劑盒穩定性高，能夠準確區分並識別血液中的Hsp90α，而且定量準確度高、重複性好，能如實地反映血液樣本中的Hsp90α含量。
在本次肺癌臨牀試驗中，Hsp90α定量檢測試劑盒的準確率高於目前常用的兩種肺癌腫瘤標誌物檢測試劑。此外，它的含量變化趨勢與癌症治療的療效相關性良好。因此，可實時、較準確地反映治療效果，爲醫生制定和及時調整治療方案提供參考。
據介紹，Hsp90α腫瘤標誌物還具有廣譜的特性，其用於肝癌、乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多個瘤種的臨牀試驗也將在近期完成。
羅永章及其團隊的這項成果是否可以用於癌症的早期篩查?對此，中國醫科院腫瘤醫院副院長石遠凱介紹，“將癌症標誌物作爲早期篩查的參照物，尚需要大量的數據和大量的臨牀試驗。”
