時隔十年,已在全球百餘個國家實施廣泛接種的HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗終於進入了中國市場。“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監總局(CFDA)的上市許可,成爲國內首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗。這就意味着,自2006年全球首支HPV疫苗後,中國女性終於可以透過注射疫苗的方式遠離宮頸癌,這一目前侵擾女性最致命和最兇險的癌症。
宮頸癌危害大嗎?
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世界衛生組織數據顯示,全球每年有超過50萬女性被診斷出宮頸癌,多達27萬女性因病死亡,平均每1分鐘即檢查出1例新發病例,每2分鐘就有1名女性死於宮頸癌;
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《2015中國癌症統計報告》顯示,在女性特有的腫瘤中,乳腺癌位居第一,宮頸癌第二,是最常見的婦科惡性腫瘤,且發病年齡日益年輕化;
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2015年,國內宮頸癌新發病例估計9.89萬例,死亡人數有3.05萬例,城市高於農村,考慮到缺乏篩查和治療的人羣,實際發病人數高於統計數據。
上市的疫苗是啥?品名:希瑞適 (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])別名:宮頸癌疫苗、HPV疫苗廠商:葛蘭素史克(GSK)時間:內地預計明年初方法:接種共3劑 分別在第1、2、6個月注射適用:9-25歲女性爲主
2006年,全球第一個針對宮頸癌的HPV疫苗獲准在美國上市;
到2014年,HPV疫苗已經獲准在100多個國家和地區上市,包括香港和臺灣;
直到今天,這種疫苗纔在中國內地獲准上市。此前,我國內地想要接種HPV疫苗的人,通常都是去港澳臺以及海外。 HPV科普時間
1.感染HPV病毒,就會得宮頸癌嗎?
幾乎所有(99.7%)的宮頸癌都是 HPV 感染所引起,2008 年諾貝爾醫學獎授予發現 HPV與宮頸癌關係的德國科學家 Harald zur Hausen,他首先發現了HPV導致宮頸癌 ,並對其機制進行了深入研究,最終證明 HPV 感染是引起宮頸癌發生的主要病因,這一重大發現是日後 HPV 疫苗研發的根本依據。
2.除了宮頸癌,HPV病毒還會導致什麼?
HPV 感染不僅僅導致宮頸癌,90% 的肛門癌,40% 的外陰/陰道癌和12% 的頭頸癌與 HPV 感染密切相關。
(圖片來源:新京報)
3.打了HPV疫苗就能預防宮頸癌了嗎?
嚴格的說,現在還不能下「HPV 疫苗可以預防宮頸癌」的結論,因爲持續 HPV 感染演變到宮頸癌的過程可長達 15~20 年,所以第一個以宮頸癌發生率爲研究終點的臨牀試驗數據要到 2020 年才能獲得。
美國和歐洲,目前都是基於是否能夠預防 HPV 持續感染作爲評估標準的,因爲理論上能夠預防HPV持續感染,就應該可以預防宮頸癌。15 年的等待,可能意味着2~3待年輕女性喪失預防宮頸癌的機會,這也是促成歐美儘快批准HPV 疫苗上市的主要原因。「不傷害和有利」原則,是 HPV 疫苗獲批的倫理依據。
接種過 HPV 疫苗依然要定期做宮頸癌篩查,因爲 HPV 疫苗並不能預防所有高危型 HPV。
4.性生活是感染HPV的唯一途徑嗎?
性生活是 HPV 感染主要途徑,但不是唯一途徑。避孕套並不能完全阻斷 HPV 的傳播。HPV 感染非常普遍,只要開始性生活,一生中被HPV感染的概率非常高,性活躍期婦女 HPV 感染率約佔50%~80% 。HPV感染通常沒有任何症狀,所以無法被自己察覺。
5.感染了HPV就會得宮頸癌嗎?
並不是感染了 HPV 就一定會發展成宮頸癌,HPV 有100多種亞型,分爲低危型和高危型,50%~90% 的 HPV 感染可在感染後的數月至 2 年內被免疫系統清除,不會導致長期的危害。只有高危型 HPV 的持續感染,纔會進展爲惡性病變。HPV持續感染的定義:間隔一年以上的時間連續兩次檢測出同一高危型的 HPV被認爲是持續性感染。HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV,70% 的宮頸癌都是由這兩型HPV導致的,所以目前的 HPV 疫苗主要是針對這兩型 HPV,換句話說,目前的疫苗或許只能預防 70% 的宮頸癌。
大部分 HPV 會被人體免疫系統清除,且並無治療 HPV 的特效藥物,所以一般 HPV感染無需治療。
6.有過性生活以後就不能接種 HPV 疫苗了嗎?
不是,基本上隨時都可以接種,只是性生活一旦開始,感染 HPV的機會大大增加,官方機構從藥物經濟學角度來考慮,覺得不划算。
免疫接種作爲一項公共政策,官方機構一定會考慮其投入收益,這也是爲何大部分國家以及 WHO 官方檔案中並未推薦男性接種 HPV 疫苗的原因,因爲:1. 對於男性的獲益主要是預防生殖器疣,而此類疾病並不致死;2. 目前看看不到男性接種對女性宮頸癌預防的作用。
所以,不管是否有性生活,或是否已經感染過 HPV,疫苗是花錢買一種預防的可能性,鑑於HPV 疫苗並不便宜,官方機構會考慮整體投入產出,個人也應該根據自己的情況進行選擇。
疫苗接種年齡是不是有規定?
適合接種 HPV 疫苗的年齡,各個國家,或者同一國家的不同機構建議都不一樣,全球範圍內是 9~45 歲。FDA 批准的年齡是 9~26 歲,有機構建議 11~12 歲是最佳接種年齡。因爲,在美國,中學以後,性生活似乎隨時都有可能發生。
年齡的限制並不是絕對的,關鍵是看有沒有性生活,HPV 疫苗對於無性生活史的女性效果最佳,如果到 35 歲仍沒有性生活,那麼這個時候接種也完全是划算的。而如果有人打算一輩子都不過性生活,那麼注射疫苗的必要性也就非常小了。
疫苗安全嗎?
這 8 年幾千萬的使用來看,它經受住了考驗。至於更加遠期的安全性,需要時間來回答了。
9.孕婦可以接種HPV疫苗嗎?
目前沒有發現 HPV 疫苗對胎兒的不利影響,所以如果在疫苗接種的 6 個月發現懷孕不用擔心胎兒的健康,但是建議停止繼續注射尚未注射的疫苗,直到生完孩子。
疫苗接種後的保護期有多長?
美國疾控中心的數據是 6 年,而且保護效果並不隨着時間的推移而減弱。6 年的數據主要是因爲該疫苗上市才 8 年,還需要更長的時間來觀察,HPV 疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效也只有留給時間來回答。
目前已經上市的疫苗都是預防性的不具有治療作用。治療性的 HPV 疫苗也已經在研發當中,部分疫苗在臨牀試驗中表現出了較好的效果。
寫這篇文章是在強烈推薦大家接種 HPV 嗎?
並不是的,在此小諾呼籲給大家一種選擇的可能。
至於是否接種需要每個家庭和個人自己判斷。
去香港接種,加上差旅費用(單人)價格差不多要上萬,
如果是家長陪同費用就更多,
如果疫苗不是終生免疫,以後需要追加接種,
這是一個不小的負擔。
而宮頸癌的早期篩查技術已經非常成熟,且便宜很多。
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