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麗珠集團(000513):老牌藥企迎來第二春,目前還有多少漲幅空間?

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其中,中藥製劑主要產品包括參芪扶正注射液和抗病毒顆粒,而西藥製劑擁有消化道、輔助生殖(促性激素)、心腦血管、抗微生物和神經與精神等多條產品管線。從具體產品來看:促卵泡激素又分爲尿源和重組兩大類,其中尿源促卵泡…

原標題:麗珠集團(000513):老牌藥企迎來第二春,目前還有多少漲幅空間?

今年以來,從公安部發布的2020年戶籍新生兒登記到央行罕見發表重磅論文呼籲放開生育,關於生育這個話題討論,似乎就沒有中斷過。與此同時,近段時間二級市場的二胎概念還掀起了一場漲停潮。

回顧2017-2020年,原來我國出生人口已經出現了“四連降”,人口警報已經拉響。

麗珠集團(000513):老牌藥企迎來第二春,目前還有多少漲幅空間?

可以看到,在不久將來,鼓勵和全面放開生育很快將成爲必然趨勢。

此背景下,晚婚和高齡夫婦對多胎的需求正在使輔助生殖演變成一個絕佳黃金賽道。

一般來說,輔助生殖需要經歷降調節-促排卵-誘發排卵-黃體支援幾個階段。而麗珠集團的產品覆蓋了其中前三個階段,且幾乎壟斷目前整個國產藥市場。

作爲輔助生殖用藥龍頭,麗珠集團有望藉助這場機遇獲得更快成長。

在瞭解輔助生殖業務之前,先了解一下麗珠集團的收入構成。

總的來說,這是一家老牌製藥企業,1985年成立,算起來至今已經有36個年頭。

回顧整個發展歷史,公司經歷了從製劑品種的興衰更替以及原料藥、診斷製劑的發展壯大。

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2002年以前,麗珠集團收入主要以抗生素和消化系統常用藥爲主,同時也包括一些原料藥的生產銷售。

2002年之後受產能過剩和限抗令影響,麗珠集團抓住契機,中藥製劑參芪扶正注射液順勢崛起,藉以抵消負面影響。

隨着醫保迎來擴容,2008年麗珠集團業績自此才進入高速增長,其中,參芪扶正、輔助生殖用藥、新藥艾普拉唑相繼成爲最主要的銷售品種。

然而2017年又因行業政策急劇變動,在醫保控費、中藥注射劑重點監控背景下,麗珠集團的參芪扶正和鼠神經因子銷售遭遇雙雙下降。不過與此同時,得益於其他品種的拉動,麗珠集團業績仍然做到維持較好增長。

目前,麗珠集團形成了原料藥及中間體+製劑+診斷試劑全面發展的業務佈局。

製劑包括中藥製劑和西藥製劑。其中,中藥製劑主要產品包括參芪扶正注射液和抗病毒顆粒,而西藥製劑擁有消化道、輔助生殖(促性激素)、心腦血管、抗微生物和神經與精神等多條產品管線。

在原料藥領域,原料藥主要涵蓋頭孢類等抗生素原料藥以及阿卡波糖等專科用藥原料藥兩大類。此外,診斷試劑包括HIV抗體診斷試劑、肺炎支原體抗體診斷試劑及梅毒螺旋體抗體診斷試劑等。

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除現有這些產品佈局外,麗珠集團目前還聚焦在高壁壘創新藥領域的研發,比如單抗、微球等。

從研發選擇看,單抗覆蓋了腫瘤、自身免疫病、骨質疏鬆等大的適應症,兼具成熟靶點與新熱門靶點。微球則選擇“瑞林類全覆蓋+精神線三代藥物阿立哌唑+多肽類重磅炸彈奧曲肽”研發領域。

據統計,截止目前麗珠集團擁有原料藥、藥物及製劑達到400多個品種。

由於研發、生產和銷售的品種繁多,因此麗珠集團把三大業務對應的產品由旗下不同的子公司負責生產。

比如,西藥製劑生產基地來自麗珠製藥廠和上海麗珠製藥。中藥製劑生產基地則是由利民製藥廠和四川光大負責。原料藥和中間體依靠四個生產基地分工協作,它們分別是麗珠合成、福州福興、寧夏新北江和寧夏福興,不過在2018年的時候,寧夏福興被合併進入到寧夏新北江之中。此外,麗珠試劑是集團的診斷試劑生產基地,而麗珠微球和麗珠單抗則是集團的研發公司。

迴歸話題,輔助生殖用藥在麗珠集團業務當中究竟佔到了多大的地位呢?

從收入結構發現,製劑業務是麗珠集團的核心板塊,佔到整體收入比重接近60%-70%。

中藥製劑原本是一大重要業務,但2017年以來受醫保控費之後便開始持續萎靡。反觀,西藥製劑自2012年起便一直維持穩步增長,到了2017年達到了37億,取代中藥製劑成爲銷售最多的品類。

如果再比較西藥製劑劃分的幾大產品管線發現,輔助生殖系列是西藥製劑板塊中除了消化道藥之外佔比最大的部分。

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由於麗珠集團在輔助生殖領域深耕多年,因此產品線豐富,目前主要產品包括注射用尿促卵泡素(麗申寶)、注射用尿促性素(樂寶得)、注射用絨促性素以及注射用亮丙瑞林微球(貝依)。

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前三種促排卵藥物:尿促卵泡素、尿促性素和絨促性素。其中,促卵泡激素(FSH)能夠促進卵泡發育;人絨毛膜促性腺激素能夠作用於黃體生成素(LH)受體從而促進卵泡排出;尿促性素爲促卵泡激素和黃體生成素混合物,能夠爲排卵準備成熟卵泡。

由於這三種藥品協同作用明顯,所以也可以實現聯合用藥,即先使用“卵泡刺激素/尿促性素”刺激卵泡發育和成熟,然後再使用“人絨毛膜促性腺激素”激發排卵並提供黃體支援。

靠着這四款產品,麗珠集團幾乎壟斷了國內整個國產輔助生殖用藥市場。

從具體產品來看:

促卵泡激素又分爲尿源和重組兩大類,其中尿源促卵泡素從絕經後婦女尿液提取,具有天然和價格低的優勢,而重組促卵泡素則透過基因重組,安全性更佳。就目前而言,前者由麗珠集團和IBSA生產,後者來自默克雪蘭諾和歐加農。

實際上,基因重組產品與尿提取促卵泡素療效上並無顯著差異,這就使得性價比成爲競爭優勢。

2005年,麗珠集團尿源促卵泡素麗申寶實現上市。作爲市面上獨家品種,麗珠集團憑藉這種具有絕對性的優勢,在2015年完全完成進口替代,同時逼得IBSA的福特蒙退出了市場競爭。

尿促性素是臨牀最早使用的促排卵藥物之一,早在20世紀60年代就已經應用於臨牀。經過比較長時間的發展,目前生產廠家較多。尿促性素產品質量參差不齊。而麗珠集團靠着產品純度高和質量優勢脫穎而出。目前麗珠集團產品樂得寶市場份額佔到約60%左右。

人絨毛膜促性腺激素跟促卵泡激素一樣被劃分成兩大類,一類是基因重組產品(重組人絨毛膜促性腺激素),另一類是尿提取物,當時分別由默克雪蘭諾和麗珠集團瓜分。默克雪蘭諾的基因重組產品價格較高(中標價兩百多),屬於高端產品;而麗珠集團的尿提取物價格非常便宜(最高中標價不過十幾塊),屬於中低端產品。

同樣由於價格優勢,麗珠集團透過這種策略快速主導了中低端市場,佔據了超過40%市場份額。

然而,麗珠集團也在研製人絨毛膜促性腺激素的基因重組產品LZM003,向高端市場佈局。目前LZM003已經處於NDA階段,並完成三合一檢查,有望於在近期獲批。若上市後這款產品將跟人絨毛膜促性腺激素形成協同,藉助強大口碑和渠道實現快速放量。

與前三者不同,亮丙瑞林微球主要用於治療子宮內膜異位症、子宮肌瘤、絕經前乳腺癌、前列腺癌、中樞性性早熟等疾病。

亮丙瑞林微球是亮丙瑞林促性腺激素釋放激素激動劑(GnRH-a)的衍生物。除此之外,目前市場上GnRH-a類緩釋劑還有曲普瑞林微球和戈舍瑞林植入劑。

由於這些緩釋劑技術和量產壁壘非常高,所以國產很少(雖然陸續已有綠葉製藥、金賽藥業等企業在研微球項目進入臨牀,但整體來看具備自主研發能力的企業較少),大多數都是來自進口。

在這裏有三家企業壟斷國內市場,分別是原研武田製藥、博恩特以及麗珠集團。

麗珠集團屬於後來居上者,不過僅在丙瑞林微球市場具備市場競爭優勢。

自從麗珠集團上市貝依這款產品以來,憑藉比原研武田製藥、博恩特便宜足足30%的性價比和渠道優勢迅速崛起,2018年銷售額就達到7.6億,增速維持30%以上。

從丙瑞林微球市場分佈看,目前麗珠集團與博恩特均佔35-40%左右,而原研武田佔比僅佔25%左右。按照這種速度下去,麗珠集團在未來仍可以繼續搶佔更多的市場份額。

總的來看,麗珠集團無論那一種產品,在輔助生殖用藥市場都有很強的競爭優勢。

最近幾年,雖然新生兒數遭遇斷崖式下滑,導致輔助生殖用藥市場增速明顯有所放緩。但不可否認的是在更早之前,2011年試點的“雙獨二胎”,2016年初正式實施的全面二孩政策,新生兒數曾在這一段時間內出現過顯著增長,推動輔助生殖市場2016年迎來爆發式增長。

對應此段時間內,麗珠集團輔助生殖用藥營業收入年複合增長率呈現爲20%-30%增速。

若從更大背景看,隨着環境污染、壓力增大以及不良習慣等諸多因素,我國不孕不育率正在持續走高,從20年前的3%上升至16.4%,對應近5000萬對不孕症夫婦。而在這裏,大約20%不孕症只能透過人工輔助生殖進行治療。

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如果再加上二胎政策以及在不久將來國家有可能全面放開生育,那麼生育力下降的高齡患者會變得越來越多,屆時我國輔助生殖用藥市場規模進一步擴大。

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考慮到目前國內輔助生殖用藥企業資源本來就非常稀缺,麗珠集團將能夠繼續搶佔更多市場,成爲最大受益者。

後記:

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最後,我們總結的“A股最具有成長潛力的80家低價低市盈率的優質企業名單”

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